La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de varios equipos utilizados en medicina estética y kinesiología, tras detectar irregularidades graves vinculadas a la falta de registros sanitarios y la presunta falsificación de algunos dispositivos.
La medida fue oficializada este 26 de diciembre, a través de la Disposición 9295/2025, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a equipos de ultrasonido, magnetoterapia y depilación láser, algunos de ellos hallados durante una inspección realizada en un local de la ciudad de Mar del Plata.
Equipos sin habilitación ni registros sanitarios
Según detalla la resolución, personal del Departamento de Control de Mercado de la ANMAT inspeccionó un establecimiento denominado “El Centro del Kinesiólogo”, donde se constató la fabricación y comercialización de equipos médicos sin contar con habilitación nacional ni registros sanitarios obligatorios.
Entre los dispositivos observados se encontraban equipos de ultrasonido “TERASONIC – KES” y de magnetoterapia “TERAMAG – ECK”, que, según se indicó en el procedimiento, serían de fabricación propia. Sin embargo, no se hallaron registros en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) ni habilitación del establecimiento ante la autoridad sanitaria nacional.
Sospecha de equipos falsificados
Durante la inspección también se detectaron equipos de depilación láser identificados como Soprano Ice Platinum y Soprano Titanium 5, los cuales carecían de datos de importador responsable en la Argentina y de registro sanitario.
Posteriormente, la firma Sirex Médica S.A., titular de registros oficiales de equipos originales de la línea Soprano, confirmó que los equipos inspeccionados eran falsificados, señalando diferencias en los rótulos, números de serie inexistentes y modelos que no forman parte de su línea de fabricación ni importación.
Desde la ANMAT se advirtió que el uso de estos dispositivos puede representar un riesgo grave para la salud, ya que un funcionamiento errático podría provocar quemaduras, fallas en los tratamientos o daños tanto en pacientes como en el personal que los manipula.
La decisión de la ANMAT
En ese marco, la ANMAT resolvió prohibir en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de los siguientes equipos:
- Equipo generador de ultrasonido “TERASONIC – KES”, hasta tanto obtenga autorización sanitaria.
- Equipo generador de campos magnéticos “TERAMAG – ECK”, hasta tanto obtenga autorización sanitaria.
- Soprano Ice Platinum – Alma – Weifang KM Electronics Co. Ltd – Modelo KM800D – Serie 1220210410062.
- Soprano Titanium 5 – Alma – Laserconn Tech Co. Ltd – Serie SN84202166030599.
La resolución también remarca que la comercialización y uso de productos médicos ilegítimos se encuentra expresamente prohibida por la Ley Nacional Nº 16.463.
Desde el organismo nacional reiteraron la importancia de que centros de estética, consultorios y profesionales de la salud verifiquen siempre que los equipos cuenten con registro y habilitación sanitaria vigente, a fin de resguardar la seguridad de los pacientes.
